Perguntas freqüentes sobre Convenia^®

O que é Convenia®?

O que é Convenia®?

Convenia® (cefovecin sódico) é um novo avanço na terapia antibiótica. Uma única injeção subcutânea de Convenia® proporciona um tratamento antibiótico por 14 dias. Convenia® deve ser reconstituído com 10 mL de água esterilizada para injeção (USP - United States Pharmacophea).

Quais são as indicações para Convenia®?

Convenia® é indicado para o tratamento de infecções da pele e tecidos moles em cães ou gatos (incluindo foliculite bacteriana, feridas e abcessos), e infecções do trato urinário em cães ou gatos associadas a patógenos susceptíveis. Convenia® é administrado por meio de uma única injeção, e seu efeito permanece por 14 dias. Dependendo do tipo de infecção, a injeção pode ser repetida, caso seja necessário. Quando for indicada, a segunda injeção subcutânea de 8 mg/kg pode ser administrada 14 dias depois da primeira dose para proporcionar níveis terapêuticos por um total de 28 dias.

Qual é o espectro de ação de Convenia®?

Convenia® apresenta um amplo espectro de ação bactericida contra Gram-positivos e Gram-negativos aeróbios e anaeróbios, incluindo várias cepas produtoras de penicilinase. Convenia® não é ativo contra Pseudomonas, Bordetella, Enterococcus ou MRSA (Staph Aureus resistente à meticilina)

Qual é a dosagem e forma de administração de Convenia®?

A dose de Convenia® administrada para cães ou gatos é de 0,1 mL/kg (8 mg/kg) por via subcutânea.

Qual é a dosagem e forma de administração de Convenia®?

A dose de Convenia® administrada para cães ou gatos é de 0,1 mL/kg (8 mg/kg) por via subcutânea.

Como se deve armazenar Convenia®?

Antes e depois da reconstituição mantenha Convenia® refrigerado entre 2ºC e 8ºC. Após reconstituído, pode permanecer armazenado por 28 dias. Convenia® deve ser armazenado em sua caixa original protegido da luz para evitar a fotodegradação, típica das cefalosporinas.

Por que Convenia® reconstituído muda de cor durante o armazenamento?

Após reconstituído, Convenia® ganhará uma coloração âmbar com o passar do tempo. Essa mudança de cor não tem nenhum impacto na eficácia e segurança de Convenia®, desde que seja armazenado de acordo com as indicações da bula e utilizado em até 28 dias depois da reconstituição. A mudança de cor é uma característica típica das cefalosporinas.

Quais os diferenciais de Convenia®?

Qual é a vantagem do regime de uma única injeção?

Uma única aplicação de Convenia® equivale a duas semanas de tratamento antibiótico diário via oral. Isso ajuda a maximizar o cumprimento do tratamento assegurando o curso total da terapia, evitando que a não adesão possa contribuir para o insucesso terapêutico. Convenia® deixa os proprietários dos pets livres da tarefa de administrar a medicação oral em casa.

Qual é o mecanismo de ação de Convenia®?

Convenia® é bactericida e funciona ligando-se às proteínas plasmáticas e interferindo nas uniões covalentes de peptidoglicano nas paredes da célula bacteriana, causando lisis e morte bacteriana.

Qual é a vantagem farmacocinética de Convenia®?

A farmacocinética de Convenia® representa um grande avanço na terapia com antibióticos. Convenia® tem um mecanismo único de meia-vida de longa duração em cães ou gatos, tem alta aderência às proteínas (>98%), alta afinidade com as proteínas do plasma e um índice relativamente lento de excreção renal.

Como Convenia® proporciona um tratamento antibiótico com uma só dose?

A administração de Convenia® é o equivalente terapêutico de uma infusão contínua de antibiótico. Convenia® adere às proteínas do plasma e cria um reservatório, sendo gradualmente liberada em pequenas quantidades através do tempo, em forma de droga livre e ativa. A duração prolongada de Convenia® em cães e gatos é uma propriedade natural da molécula de Cefovecin. Convenia® não é uma formulação de liberação contínua nem contém adjuvantes para apresentar longaduração.

Qual é a farmacodinâmica de Convenia®?

Durante estudos farmacodinâmicos, se descobriu que Convenia® se concentra nos exudatos (pus) e transudatos (fluído tissular extracelular). Os estudos sugerem que a união às proteínas do plasma podem contribuir com a distribuição do medicamento nos tecidos como pele, fígado, pulmões, tecido cortical e medular renal, através da circulação.

Qual é o grau de eficácia de Convenia®?

Convenia® é tão efetivo como os antibióticos com regime de dosagem oral?

Uma única aplicação de Convenia® é tão efetiva quanto outros tratamentos de cefalosporinas orais contra infecções de pele, tecidos moles e infecções urinárias em cães ou gatos.

Quais estudos clínicos dão suporte a Convenia®?

A eficácia de Convenia® (cefovecin sódico) foi globalmente estabelecida em 11 estudos clínicos realizados separadamente, com mais de 700 cachorros e mais de 400 gatos na Europa, EUA e Japão. Cada um desses estudos foi multicêntrico, aleatório e duplo cego.

Com que freqüência as injeções podem ser repetidas em caso de infecções recorrentes? (ex.: piodermite profunda)

Quando indicada, a segunda injeção subcutânea de 8mg/kg pode ser administrada 14 dias após a primeira, proporcionando níveis terapêuticos de 28 dias no total. Os fatores que devem ser considerados para determinar a dose adicional são a natureza e severidade da infecção, a susceptibilidade do patógeno e o status imune do animal. A susceptibilidade dos agentes bacterianos deve ser determinada antes do tratamento. Em estudos de segurança, Convenia® foi administrado subcutaneamente a animais sadios de 4 meses de idade, com 1,5, 4,5 e 7,5 vezes a dose recomendada, uma vez por semana (ao invés de uma vez a cada 14 dias) durante 4 semanas consecutivas, sem reações adversas importantes atribuídas ao produto.

Qual é o perfil de segurança de Convenia®?

Qual é a segurança de Convenia®?

Assim como outros antibióticos e ß-lactâmicos, Convenia® tem um excelente perfil de segurança. Em estudos clínicos com animais, Convenia® foi administrado em mais de 700 cães e mais de 400 gatos, sem reações adversas importantes relacionadas com a administração.

Qual é a tolerabilidade local de Convenia®?

Em um estudo de segurança de 30 dias realizado em laboratório, foi administrada uma única dose de Convenia® via subcutânea em animais sadios de 7 meses de idade 22,5 vezes acima da dose recomendada (180 mg/kg), sem reações adversas sérias ou significativas relacionadas a administração de Convenia®.

Convenia® pode ser usado em fêmeas prenhes ou em período de lactação?

Como não foram realizados estudos em animais em fase reprodutiva com Convenia®, não se deve administrar o produto a gestantes ou lactantes.

Qual é a idade mínima para se aplicar Convenia®?

O uso seguro de Convenia® não foi estabelecido para animais com idade inferior a 4 meses. Convenia® é seguro para animais a partir de 4 meses de idade.

Durante os estudos clínicos, em quais raças de cães foi aplicado Convenia®?

Em estudos realizados para dar suporte ao registro, Convenia® foi administrado em 393 cães que representavam 63 raças puras diferentes e 25 raças cruzadas diferentes. As raças mais conhecidas foram: Labrador Retriever, Hound, Golden Retriever, Beagle, Cocker Spaniel, Rottweiller, Pitbull, Poodle, Pastor Alemão (German Shepard), Dachshund, Lhasa Apso, Shih Tzu, Schnauzer, Boxer, Yorkshire Terrier e Shetland Sheepdog.

Quais são as contra-indicações e advertências para o uso de Convenia®?

CONTRA-INDICAÇÕES: Convenia® não deve ser administrado a cães ou gatos com hipersensibilidade conhecida às cefalosporinas. Em animais alérgicos à penicilina, Convenia® deve ser usado com cautela.
ADVERTÊNCIAS: deixe o medicamento longe do alcance das crianças. Não aplique em humanos. Consulte um médico em caso de exposição humana acidental. Para uso somente em cães ou gatos.
Os medicamentos antimicrobianos, incluindo as penicilinas e cefalosporinas, podem causar reações alérgicas em indivíduos sensíveis.
Para limitar o desenvolvimento de resistência bacteriana:

•  Convenia® não deve ser usado em animais de produção.
•  O uso de Convenia® não é recomendado fora das indicações de bula.

Por que o tratamento completo é importante?

Qual é a prevalência de tratamentos inacabados com antibióticos na medicina veterinária de pequenos animais?

O cumprimento total do tratamento tem sido extensivamente estudado na medicina humana, mas não recebe a mesma atenção no campo veterinário. Entretanto, o comportamento humano é um fator-chave em ambos os casos: muitas das conclusões de estudos em humanos são relevantes em situações veterinárias. A informação sobre a falta de cumprimento do tratamento na medicina veterinária varia consideravelmente, mas indica consistentemente que uma grande porcentagem de proprietários de pets não cumpre as instruções do tratamento. É importante constatar que os estudos confirmaram que os veterinários não são capazes de prever ou assegurar que os proprietários cumprirão o tratamento.

Foi demonstrado que o tratamento inacabado com antibióticos tem impacto nos índices de cura?

Sim. Em uma análise retrospectiva, os índices de cura foram significativamente menores em pacientes que fizeram menos de 80% de sua terapia com antibióticos, em comparação com os que tomaram mais de 80% da medicação prescrita. Uma análise de 6 estudos separados de cumprimento de tratamento mostra que seu êxito é muito maior quando os pacientes cumprem o tratamento que quando não o fazem.

Como Convenia® ajuda a melhorar o cumprimento do tratamento?

Uma única aplicação de Convenia® assegura que o animal receba o tratamento antibiótico de acordo com a prescrição, e descarta a falta de cumprimento como a principal causa de fracasso do tratamento e/ou de recidivas na terapia com antibióticos.

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